潍坊东方银屑病研究院

银屑病新药拓咨的常见不良反应有哪些?

来源:山东临沂银屑病医院   更新时间:2019-09-24   

使用银屑病新药拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。

银屑病新药拓咨的常见不良反应有哪些?

使用拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。

银屑病新药拓咨

1. 注射部位反应

最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度,并且不会导致拓咨(依奇珠单抗注射液)的中断。

2. 感染

在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中,27%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访1.2次)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为23%(1.0%)每个学科 - 后续年度)。严重感染发生在接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.4%(每个受试者年随访0.02次)和0.4%接受安慰剂治疗的受试者(每个受试者每年0.02次)。

在维持治疗期间(第13周至第60周),57%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访0.70)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为32%(每个受试者年份为0.61) -up)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.9%发生严重感染(每个受试者年随访0.01次),在用安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。

在整个治疗期间(第0周至第60周),38%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访时间为0.83)报告感染,而安慰剂治疗组为23%(每个受试者年数为1.0)。跟进)。在用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.7%发生严重感染(每个受试者年随访0.02次),用安慰剂治疗的受试者中0.4%(每个受试者年0.02次)

银屑病新药拓咨使用期间有哪些注意事项?

1. 感染,发生严重感染。如果出现临床上重要的慢性或急性感染的体征或症状,请指导患者寻求医疗建议。如果发生严重感染,请停止拓咨(依奇珠单抗注射液)直至感染消退。

2. 结核病(TB):在开始治疗前评估结核病。

3. 过敏症:如果发生严重的过敏反应,立即停止拓咨(依奇珠单抗注射液)并开始适当的治疗。

4. 炎症性肠病:临床试验期间发生克罗恩病和溃疡性结肠炎,包括恶化。应密切监测接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗并患有炎症性肠病的患者。

文章来源于:伊顿健康

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